《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，96的因数有哪些数，72的因数有哪些ng>GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副96的因数有哪些数，72的因数有哪些作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达96的因数有哪些数，72的因数有哪些(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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