《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司大π键电子数的计算方法，大π键电子数怎么看受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都大π键电子数的计算方法，大π键电子数怎么看可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要大π键电子数的计算方法，大π键电子数怎么看是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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